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GMP包装码垛工程
2023-06-20 09:58:51

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本公司能承接各种GMP包装码垛工程,已成功多个样板客户。

1.设备的设计与安装符合药品/食品生产及工艺要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。

2.设备的材质选择严格控制,与物料直接接触的零部件均选用无毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。

3.与物料直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。

4.考虑到设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,故整机采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。

5.在易燃易爆环境中的设备,采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。

6.当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,设备件部位实施封闭并与工作室隔离,所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件均采取隔离保护措施。

7.设备清洗除采用一般方法外,最好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。

8.设备设计标准化、通用化、系列化和机电一体化。实现生产过程的连续密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。